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又一款提供給加拿大的疫苗出問題 后期試驗暫停

Tue Oct 13 2020 09:31:13 GMT-0700 (PDT)
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總理杜魯多在8月底宣布,加拿大已經與多家公司簽訂協議,在他們的疫苗研制成功投入使用之后,將為加拿大提供至少8,800萬劑COVID-19疫苗,其中包括美國著名公司強生(Johnson & Johnson)。

CTV今天報道說,來自美媒的消息說,有志愿者在注射強生的疫苗之后患上“無法解釋的疾病”,目前研究人員正致力于弄清楚這個疾病是否真正與注射該疫苗有關,強生公司也已經暫停該候選COVID-19疫苗的后期研究。

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(Cheryl Gerber/Courtesy of Johnson & Johnson via AP, File)

強生公司在周一晚上發布的一份聲明中說,疾病、事故和其它所謂的不良事件“是任何臨床研究(尤其是大型研究)預期發生的事情”,該公司的醫生和安全監控小組將試圖弄清情況,確定令志愿者患病的原因。

不過,該公司以參與人體試驗者的隱私為由,拒絕透露有關該疾病的更多細節。

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(AP Photo/Mel Evans, File)

這不是在美國第一次出現類似情況,此前阿斯利康公司(AstraZeneca)和牛津大學(Oxford University)所研發的一款疫苗的最終階段測試已在美國處于暫停狀態,因為官員要求進行檢查,疫苗后期試驗中接種者所得疾病是否構成安全隱患。

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(CNBC.com)

據悉,當一名女性在接受注射之后出現嚴重的神經系統問題,其癥狀與橫紋脊髓炎(一種罕見的脊髓發炎)相一致時,該試驗即告終止。

9個月末,阿斯利康開始在美國招募30,000名志愿者,以進行最大規模的疫苗試驗研究。該公司在美國的測試暫停之后,已在其它地方重新開始,包括巴西和南非的小型測試。

強生公司的目標則是招募60,000名志愿者,以證明其單劑量注射是否安全并能預防新冠病毒。而美國其它的候選疫苗一般需要注射兩次。

實際上,大型醫學研究的暫時停藥是相對普遍的。在典型的藥物試驗中很少公開細節,但是制造新冠病毒疫苗的工作也增加了這類并發癥的風險。

因此涉及試驗的公司必須調查藥物測試過程中發生的任何嚴重或意外反應。鑒于已經對成千上萬的人進行了此類測試,因此出現一些醫療問題也許是一種巧合。實際上,強生公司表示,他們將采取的第一步措施就是要確定這名患者是否已接種疫苗或只是注射安慰劑。

加拿大與強生公司簽訂的協議涉及到3,800萬劑疫苗。

(參考鏈接:https://www.ctvnews.ca/health/coronavirus/second-covid-19-vaccine-trial-paused-over-unexplained-illness-1.5142597)

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精彩評論:

     a 如果牽涉到政治或是大家的利益,那么應當對測試者要嚴格的審查。。。 - soulkim [6] (2020-10-13 16:42:05)
     a 都是扯蛋玩,關鍵時刻都趴窩了 - 美英醫學霸主 [7] (2020-10-13 16:56:13)
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